Medizinprodukte Beratung

Capamed hat sich auf die Beratung von Herstellern medizinischer Produkte spezialisiert. Mit unseren Partnerfirmen in Deutschland und den USA unterstützen wir Sie mit Kompetenz und langjähriger Erfahrung bei der Erfüllung der regulatorischen Anforderungen.

  • Qualitätsmanagement (ISO 13485 und FDA QSR)
  • Regulatory Compliance (Zulassungen in EU und USA)
  • Technische Dokumentation
  • Risikomanagement
  • Validierung (Prozesse, Software)